{"id":15477,"date":"2024-08-02T08:19:11","date_gmt":"2024-08-02T11:19:11","guid":{"rendered":"https:\/\/lametro989.com\/?p=15477"},"modified":"2024-08-02T08:19:11","modified_gmt":"2024-08-02T11:19:11","slug":"los-detalles-de-la-nueva-droga-aprobada-en-la-argentina-para-ninos-con-deficit-de-la-hormona-de-crecimiento","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/lametro989.com\/?p=15477","title":{"rendered":"Los detalles de la nueva droga aprobada en la Argentina para ni\u00f1os con d\u00e9ficit de la hormona de crecimiento"},"content":{"rendered":"\n

Se trata del diagn\u00f3stico que tuvo Leo Messi a los 9 nueve a\u00f1os. La reguladora local ANMAT aprob\u00f3 el uso de una terapia que podr\u00eda reemplazar en algunos casos a la ya utilizada para el d\u00e9ficit de la hormona somatropina. En qu\u00e9 radica la novedad de la nueva droga<\/p>\n\n\n\n

\"\"<\/figure>\n\n\n\n

A nivel global, cerca de\u00a0uno de cada cuatro mil ni\u00f1os tiene talla baja<\/strong>\u00a0como consecuencia de una\u00a0deficiencia en la hormona de crecimiento<\/strong>. Se trata de la hormona\u00a0somatropina<\/strong>, que se produce en la\u00a0gl\u00e1ndula hip\u00f3fisis<\/strong>\u00a0-o pituitaria, ubicada en la base del cr\u00e1neo-, y que en algunos casos, es secretada de manera insuficiente. Las causas pueden ser idiop\u00e1ticas (sin causa) o deberse a alteraciones gen\u00e9ticas, tumores, infecciones o traumatismos, que generan lesiones en el sistema nervioso central.<\/p>\n\n\n\n

Los ni\u00f1os con deficiencia de hormona de crecimiento\u00a0crecen menos o lo hacen a menor velocidad<\/strong>\u00a0que sus pares, pero las consecuencias del d\u00e9ficit de somatropina van mucho m\u00e1s all\u00e1 de una baja talla, de all\u00ed la importancia de diagnosticar a tiempo esta condici\u00f3n para que el menor pueda acceder cuanto antes al tratamiento. Hasta el momento, el tratamiento para esta deficiencia, disponible hace casi 40 a\u00f1os, es la aplicaci\u00f3n diaria de una hormona de crecimiento recombinante, por v\u00eda inyectable. Fue el que us\u00f3 el capit\u00e1n de la selecci\u00f3n argentina, Lionel Messi, diagnosticado con esta enfermedad a los diez a\u00f1os.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

\"LaLa hormona de crecimiento somatropina se produce en la gl\u00e1ndula hip\u00f3fisis (Getty)<\/p>\n\n\n\n

Pero m\u00e1s all\u00e1 de lo molesto que puede resultar para un ni\u00f1o tener que recibir a diario una inyecci\u00f3n, sumado a que seg\u00fan la edad en que se diagnostica esta enfermedad el tratamiento puede durar hasta diez a\u00f1os, la frecuente baja adherencia y el\u00a0impacto emocional\u00a0<\/strong>que este abordaje genera llevaron a la ciencia a buscar alternativas superadoras. As\u00ed es que luego de su aprobaci\u00f3n en pa\u00edses como Estados Unidos, Canad\u00e1, Australia, Jap\u00f3n, as\u00ed como tambi\u00e9n en los estados miembros de la Uni\u00f3n Europea, la Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (Anmat) dio el visto bueno para el uso en Argentina de somatrogon<\/strong>, una nueva opci\u00f3n terap\u00e9utica para ni\u00f1os y adolescentes a partir de los tres a\u00f1os, de aplicaci\u00f3n semanal<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

\u00bfEn qu\u00e9 radica la novedad de la nueva droga?<\/h2>\n\n\n\n

\"ElEl crecimiento normal es el mejor indicador de buena salud de un ni\u00f1o sano<\/p>\n\n\n\n

Durante la presentaci\u00f3n del laboratorio Pfizer, de la que Infobae <\/strong>fue parte, especialistas destacaron que \u201cla seguridad y eficacia de somatrogon<\/strong> en el tratamiento de ni\u00f1os y adolescentes con deficiencia de la hormona de crecimiento fueron evaluadas en dos estudios cl\u00ednicos aleatorizados y multic\u00e9ntricos\u201d.<\/p>\n\n\n\n

Seg\u00fan explicaron, ambos estudios demostraron que somatrogon administrado una vez a la semana fue no inferior a la somatotropina administrada diariamente en t\u00e9rminos de velocidad de crecimiento anualizada tras 12 meses de tratamiento.<\/p>\n\n\n\n

La m\u00e9dica endocrin\u00f3loga pediatra y jefa del Servicio de Endocrinolog\u00eda del Hospital Nacional de Pediatr\u00eda \u201cJuan P. Garrahan\u201d, Marta Ciaccio <\/strong>(MN 67.484) explic\u00f3 a este medio que \u201cse trata de una mol\u00e9cula de hormona de crecimiento, a la cual se le han unido tres copias del p\u00e9ptido C-terminal (CTP) derivado de la hormona gonadotrofina cori\u00f3nica humana realizada por tecnolog\u00eda de ADN recombinante\u201d.<\/p>\n\n\n\n

\u201cLos CTP prolongan la vida media del somatrogon, permitiendo una dosificaci\u00f3n semanal en lugar de diaria<\/strong>, que es lo habitual con las hormonas de crecimiento -ahond\u00f3 la especialista-. El mecanismo de acci\u00f3n es similar a las hormonas de crecimiento de aplicaci\u00f3n diaria, ya que somatrogon se une al mismo receptor de hormona de crecimiento y desencadena la acci\u00f3n\u201d.<\/p>\n\n\n\n

La vida media del somatrogon es de 24 horas y persiste su acci\u00f3n por siete d\u00edas.<\/p>\n\n\n\n

\"Mor\u00edn:Mor\u00edn: “Si el ni\u00f1o se desv\u00eda del crecimiento normal de las curvas de desarrollo debe ser estudiado para descartar patolog\u00edas que afectan el desarrollo” (Freepik)<\/p>\n\n\n\n

Y tras destacar que \u201cya hay datos a cinco a\u00f1os que muestran una recuperaci\u00f3n de talla sostenida<\/strong>\u201d, Ciaccio enfatiz\u00f3 que el perfil de seguridad de la nueva terapia, \u201ces similar a la hormona de crecimiento diaria, sin agregar nuevos efectos adversos\u201d.<\/p>\n\n\n\n

A su turno, la m\u00e9dica endocrin\u00f3loga infantil y jefa de Endocrinolog\u00eda del Hospital de Ni\u00f1os \u201cSor Mar\u00eda Ludovica\u201d de La Plata, Anal\u00eda Mor\u00edn<\/strong> (MP 110.414) se\u00f1al\u00f3 que \u201cal ser una hormona de larga acci\u00f3n, el nuevo tratamiento permite una sola aplicaci\u00f3n semanal, pasando aproximadamente de unas 365 a 52 aplicaciones por a\u00f1o\u201d.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Una de las claves del tratamiento de deficiencia de la hormona de crecimiento es el cumplimiento del esquema indicado por el especialista. \u201cLa buena adherencia es uno de los pilares para lograr los mejores resultados<\/strong> -sostuvo Mor\u00edn-. Entendemos por adherencia terap\u00e9utica el grado en que el cumplimiento del paciente con respecto al uso de una medicaci\u00f3n coincide con las recomendaciones acordadas por el m\u00e9dico\u201d.<\/p>\n\n\n\n

As\u00ed, para ella, m\u00e1s all\u00e1 de las especificaciones t\u00e9cnicas, \u201dla novedad de este nuevo tratamiento radica en el menor n\u00famero de aplicaciones, con una eficacia similar <\/strong>en cuanto a la mejor\u00eda de la velocidad de crecimiento y la talla\u201d. \u201cSe espera que la disminuci\u00f3n de la carga del tratamiento que implican las aplicaciones diarias de hormona de crecimiento, pueda mejorar el cumplimiento, es decir la adherencia al tratamiento, y por lo tanto maximizar los resultados cl\u00ednicos\u201d.<\/p>\n\n\n\n

\"LaLa deficiencia de hormona de crecimiento ocasiona alteraciones metab\u00f3licas como aumento de la grasa troncular y menor fuerza muscular (Getty)<\/p>\n\n\n\n

Durante la presentaci\u00f3n, Mor\u00edn mencion\u00f3 una encuesta llevada a cabo en Nueva Zelanda, que durante cuatro meses estudi\u00f3 a ni\u00f1os y adolescentes tratados con hormona de crecimiento diaria seg\u00fan la que el 66% que omiti\u00f3 m\u00e1s de una dosis por semana tuvo una reducci\u00f3n de velocidad de crecimiento significativa<\/strong>. Y el efecto de la droga era menor, a m\u00e1s omisiones por semana. \u201cClaramente se vio que los chicos que se aplican la medicaci\u00f3n todos los d\u00edas, u omiten una sola por semana tienen mejor velocidad de crecimiento que los que omiten entre una y tres; y la menor velocidad de crecimiento<\/strong> se vio en los que ten\u00edan muy baja adherencia <\/strong>y omit\u00edan tres o m\u00e1s inyecciones semanales\u201d, detall\u00f3.<\/p>\n\n\n\n

De all\u00ed que si bien el tratamiento con hormona de crecimiento es efectivo para mejorar la talla, \u201cno todos los ni\u00f1os alcanzan todo el potencial gen\u00e9tico que tienen y esto en muchos casos tiene que ver con que no cumplen adecuadamente con el tratamiento\u201d, insisti\u00f3 Mor\u00edn, esperanzada con que la nueva droga logre sortear ese obst\u00e1culo.<\/p>\n\n\n\n

A lo que Ciaccio sum\u00f3: \u201cUn estudio de Fase III de carga de tratamiento cruzado, mostr\u00f3 que somatrogon disminuy\u00f3 la interferencia con la vida en general respecto a la hormona de crecimiento diaria y mejor\u00f3 la experiencia del tratamiento. El tratamiento con somatrogon se asoci\u00f3 con una menor frecuencia de dosis omitidas<\/strong> que la hormona diaria y una mayor proporci\u00f3n de pacientes\/cuidadores la prefiri\u00f3\u201d.<\/p>\n\n\n\n

La importancia del diagn\u00f3stico temprano<\/h2>\n\n\n\n

\"UnaUna nueva droga de aplicaci\u00f3n semanal permitir\u00e1 reducir la cantidad de inyecciones en ni\u00f1os con deficiencia de hormona de crecimiento (Getty)<\/p>\n\n\n\n

El crecimiento normal<\/strong> es el mejor indicador de buena salud de un ni\u00f1o sano. As\u00ed, algunas primeras se\u00f1ales que podr\u00edan observar los padres es que su hijo no cambia de talle de ropa o calzado <\/strong>o es m\u00e1s bajo que sus hermanos menores. Sin embargo, m\u00e1s all\u00e1 de lo atentos que siempre est\u00e9n los responsables del ni\u00f1o en casa, \u201ces importante que en la consulta pedi\u00e1trica se analicen las curvas de crecimiento\u201d, destac\u00f3 Mor\u00edn.<\/p>\n\n\n\n

Seg\u00fan explic\u00f3, \u201cel crecimiento normal es el que transcurre paralelo a las curvas normales de crecimiento<\/strong>; si el ni\u00f1o se desv\u00eda de este crecimiento debe ser estudiado para descartar patolog\u00edas que afectan el desarrollo\u201d. Por desv\u00edo de las curvas la especialista entendi\u00f3 que el ni\u00f1o cruza los percentilos hacia abajo o que tiene baja talla (por debajo de las curvas normales para su edad o sexo) o que crece con baja velocidad de crecimiento expresada como la cantidad de centimetros por a\u00f1o que debe crecer un ni\u00f1o normalmente.<\/p>\n\n\n\n

\u201cEs importante que los pediatras sean proactivos en medir regularmente a los ni\u00f1os y generar los datos en las curvas de crecimiento, ya que son una herramienta muy \u00fatil para evaluar si un ni\u00f1o est\u00e1 creciendo adecuadamente<\/strong>, m\u00e1s all\u00e1 de su estatura en un momento dado. Mantener un seguimiento atento de la altura de los chicos es crucial, ya que un ni\u00f1o que crece bien es un ni\u00f1o sano\u201d, agreg\u00f3 Ciaccio.<\/p>\n\n\n\n

El diagn\u00f3stico de la deficiencia de hormona de crecimiento<\/strong> es complejo y debe ser realizado por un endocrin\u00f3logo infantil, quien deber\u00e1 observar el desarrollo del menor por al menos seis meses para constatar que se desv\u00eda del crecimiento normal, guiado por las curvas de crecimiento.<\/p>\n\n\n\n

\"SeSe requieren estudios de laboratorio para descartar otras causas de retraso de crecimiento (Getty)<\/p>\n\n\n\n

As\u00ed, si el especialista determina en la observaci\u00f3n cl\u00ednica que el crecimiento -y la velocidad con que \u00e9ste ocurre- no se condicen con la cantidad de cent\u00edmetros por a\u00f1o que debe crecer un ni\u00f1o normalmente, \u201csolicitar\u00e1 una radiograf\u00eda de mano y mu\u00f1eca izquierda <\/strong>para evaluar los cart\u00edlagos de crecimiento y determinar la edad \u00f3sea\u201d.<\/p>\n\n\n\n

Adem\u00e1s, \u201cse requieren estudios de laboratorio <\/strong>para descartar otras causas de retraso de crecimiento\u201d, precis\u00f3 Mor\u00edn, quien aclar\u00f3 que \u201cel diagn\u00f3stico de deficiencia de hormona de crecimiento se confirma con la realizaci\u00f3n de pruebas de est\u00edmulo <\/strong>para evaluar la secreci\u00f3n de hormona de crecimiento por la gl\u00e1ndula hip\u00f3fisis\u201d.<\/p>\n\n\n\n

Una vez confirmado se le solicitar\u00e1 al paciente una resonancia nuclear magn\u00e9tica cerebral<\/strong> a fin de descartar alteraciones o lesiones a nivel de la hip\u00f3fisis y\/o del sistema nervioso.<\/p>\n\n\n\n

Si bien el signo m\u00e1s evidente de deficiencia de hormona de crecimiento es la baja talla, Mor\u00edn subray\u00f3 que la hormona somatropina <\/strong>\u201cejerce efectos no s\u00f3lo sobre el crecimiento sino que influye en el metabolismo en general<\/strong> y en la regulaci\u00f3n de la glucosa, los huesos y el tejido \u00f3seo en particular\u201d. De all\u00ed que \u201cla deficiencia de hormona de crecimiento ocasiona alteraciones metab\u00f3licas como aumento de la grasa troncular y menor fuerza muscular<\/strong>\u201d.<\/p>\n\n\n\n

\"UnaUna radiograf\u00eda de la mano izquierda es una de las herramientas diagn\u00f3sticas para medir la edad \u00f3sea (Getty)<\/p>\n\n\n\n

Pero el impacto no se limita a las alteraciones f\u00edsicas, sino que los ni\u00f1os que padecen esta enfermedad, \u201ctienen una carga psicol\u00f3gica y emocional como consecuencia de la talla baja; pueden verse afectados porque se los considera como ni\u00f1os de menor edad, o bien sufrir depresi\u00f3n o aislamiento social\u201d.<\/p>\n\n\n\n

Si la patolog\u00eda no es tratada, seg\u00fan la especialista del \u201cSor Maria Ludovica\u201d, \u201cel ni\u00f1o presenta talla baja durante la infancia y una talla adulta inferior a la que le corresponde gen\u00e9ticamente. Adem\u00e1s, puede tener alteraciones metab\u00f3licas, aumento de la grasa troncular, disminuci\u00f3n del tono y de la fuerza muscular\u201d.<\/p>\n\n\n\n

\u201cResulta importante entonces iniciar el tratamiento lo m\u00e1s temprano posible en la infancia a fin de disminuir el impacto f\u00edsico y emocional ocasionado por la talla baja\u201d, insisti\u00f3.<\/p>\n\n\n\n

Por \u00faltimo, como se dijo, el nuevo tratamiento de aplicaci\u00f3n semanal \u201cse cree que va a mejorar la adherencia de los pacientes\u201d<\/strong>. Sin embargo, no hay a\u00fan estudios en ese sentido. \u201cA partir de su uso a nivel masivo, nuevos trabajos recolectar\u00e1n informaci\u00f3n en tiempo real de los ni\u00f1os que reciban el tratamiento ya no en el marco de un ensayo -consider\u00f3 Ciaccio-. Y si mejora la adherencia, mejorar\u00e1 la talla adulta final\u201d.<\/p>\n\n\n\n

A lo que Mor\u00edn concluy\u00f3: \u201cAdem\u00e1s de la aplicaci\u00f3n una vez por semana, si un paciente olvida aplicarse la inyecci\u00f3n de somatrogon, tiene hasta tres d\u00edas para hacerlo. La flexibilidad de horario<\/strong> (la inyecci\u00f3n diaria debe aplicarse por la noche) y d\u00eda de aplicaci\u00f3n de este tratamiento podr\u00eda facilitar la adherencia y continuidad del mismo, un aspecto importante para maximizar los resultados<\/strong>\u201d.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Se trata del diagn\u00f3stico que tuvo Leo Messi a los 9 nueve a\u00f1os. La reguladora local ANMAT aprob\u00f3 el uso de una terapia que podr\u00eda… <\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":15478,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[13],"tags":[],"class_list":["post-15477","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-nacionales"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/lametro989.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/15477","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/lametro989.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/lametro989.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/lametro989.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/lametro989.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=15477"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/lametro989.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/15477\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":15479,"href":"https:\/\/lametro989.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/15477\/revisions\/15479"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/lametro989.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/15478"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/lametro989.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=15477"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/lametro989.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=15477"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/lametro989.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=15477"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}