{"id":25757,"date":"2025-05-13T08:52:31","date_gmt":"2025-05-13T11:52:31","guid":{"rendered":"https:\/\/lametro989.com\/?p=25757"},"modified":"2025-05-13T08:52:31","modified_gmt":"2025-05-13T11:52:31","slug":"suspendieron-la-elaboracion-de-medicamentos-de-un-laboratorio-y-ordenaron-el-retiro-del-mercado-de-sus-productos-tras-un-brote-bacteriano","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/lametro989.com\/?p=25757","title":{"rendered":"Suspendieron la elaboraci\u00f3n de medicamentos de un laboratorio y ordenaron el retiro del mercado de sus productos tras un brote bacteriano"},"content":{"rendered":"\n

Se trata del laboratorio HLB Pharma, que ya hab\u00eda sido sancionado por la ANMAT. Un lote de fentanilo contaminado habr\u00eda afectado a 18 pacientes. La firma estuvo vinculada a la distribuci\u00f3n de la vacuna rusa Sputnik V contra el COVID-19. El Gobierno elabora una denuncia penal<\/p>\n\n\n\n

\"\"<\/figure>\n\n\n\n

La\u00a0Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT)<\/strong>\u00a0inhibi\u00f3 la producci\u00f3n de medicinas y otros insumos m\u00e9dicos de la firma\u00a0HLB Pharma Group S.A.<\/strong>\u00a0y la de su elaborador vinculado,\u00a0Laboratorios Ramallo S.A<\/strong>., y prohibi\u00f3 la comercializaci\u00f3n de todos sus productos en el pa\u00eds. La\u00a0Disposici\u00f3n 3158\/2025<\/strong>\u00a0fue publicada en el\u00a0Bolet\u00edn Oficial<\/strong>\u00a0y responde a una serie de graves y reiteradas irregularidades detectadas en la calidad, seguridad y trazabilidad de los medicamentos fabricados. Entre ellos, un lote del “Fentanilo HLB”\u00a0<\/strong>contaminado. El cuestionado laboratorio est\u00e1 vinculado a una serie de causas judiciales \u2014a\u00fan abiertas\u2014 y a la distribuci\u00f3n de la\u00a0vacuna rusa Sputnik V contra el COVID-19.<\/strong> <\/p>\n\n\n\n

Entre los fundamentos de la\u00a0ANMAT<\/strong>\u00a0para cerrar la producci\u00f3n del laboratorio constan una serie de argumentos. Se destaca: \u201cEl reporte recibido inform\u00f3 sobre la contaminaci\u00f3n microbiana reportada en 18 pacientes por la administraci\u00f3n del producto\u00a0FENTANILO HLB<\/strong>,\u00a0que se aplica a pacientes hospitalizados de alta vulnerabilidad a quienes el uso del producto contaminado puede acarrearles la muerte<\/strong>\u201d. Estos hechos, con escasa difusi\u00f3n p\u00fablica, habr\u00edan generado el fallecimiento de varios pacientes y la afecci\u00f3n de otros en la ciudad bonaerense de\u00a0La Plata<\/strong>\u00a0y en la localidad santafecina de\u00a0Rosario<\/strong>. La gravedad del caso motiv\u00f3 a las autoridades sanitarias a preparar una denuncia penal<\/strong> contra los directivos de la empresa, para que la Justicia investigue eventuales responsabilidades penales.<\/p>\n\n\n\n

En lo que va del a\u00f1o, la ANMAT dispuso varias sanciones contra el laboratorio HLB Pharma<\/strong>: en febrero, se prohibi\u00f3 la distribuci\u00f3n de dopamina por falta de trazabilidad; en abril, se orden\u00f3 el retiro total de lotes de Propofol por sospecha de falsificaci\u00f3n; tambi\u00e9n se prohibieron diclofenac y morfina por contaminaci\u00f3n cruzada cr\u00edtica. Finalmente, el 8 de mayo, se prohibi\u00f3 la distribuci\u00f3n de fentanilo.<\/p>\n\n\n\n

El 24 de febrero, la ANMAT tambi\u00e9n dispuso que la empresa Laboratorios Ramallo S.A.<\/strong> \u201cno podr\u00e1 continuar con su actividad productiva debido a que durante un proceso de inspecci\u00f3n fueron detectadas deficiencias significativas, clasificadas como cr\u00edticas y graves, en la Gesti\u00f3n del Sistema de Calidad Farmac\u00e9utico (Validaci\u00f3n de procesos, documentaci\u00f3n, entre otros), en Producci\u00f3n, en Recursos Humanos, en Dep\u00f3sitos, en Control de Calidad, entre otros. Dichos incumplimientos comprometen la calidad, seguridad y eficacia de los productos elaborados\u201d.<\/p>\n\n\n\n

Seg\u00fan los documentos que circulan en los despachos oficiales, detr\u00e1s de ambas firmas figurar\u00edan los empresarios Ariel Garc\u00eda Furfaro<\/strong> y Jorge Salinas<\/strong>, vinculados a la denominada \u201cMafia de los Medicamentos\u201d. Esta fue denunciada por la exministra de Salud y actual legisladora porte\u00f1a Graciela Oca\u00f1a<\/strong> y ex due\u00f1os del Laboratorio Apolo<\/strong>, empresa que quebr\u00f3 el 11 de abril de 2026 y que en junio de ese mismo a\u00f1o, cinco personas resultaron heridas, una de ellas de gravedad, al explotar una caldera en las instalaciones de esa firma ubicada en la ciudad de Rosario. La misma firma fue investigada por el presunto contrabando de suero desde Paraguay.\"ElEl Ministerio de Salud investiga presuntos medicamentos falsificados<\/p>\n\n\n\n

Brote de neumon\u00eda<\/h2>\n\n\n\n

La Disposici\u00f3n 3158\/2025 de la ANMAT se adopt\u00f3 luego de que se detectara un brote de neumon\u00eda por Klebsiella pneumoniae<\/em> en pacientes hospitalizados de las ciudades de La Plata y Rosario.<\/p>\n\n\n\n

Seg\u00fan informaron fuentes oficiales a Infobae<\/strong>, esta bacteria fue identificada en un lote del producto Fentanilo fabricado por HLB Pharma, identificado como \u201cFENTANILO HLB \/ FENTANILO (CITRATO), concentraci\u00f3n 0,05 mg\/ml, en la forma farmac\u00e9utica soluci\u00f3n inyectable, lote 31202, vto. SEP-26, presentaci\u00f3n por 100 ampollas por 5 ml, Certificado N\u00b053.100\u2033, cuya distribuci\u00f3n fue prohibida por ANMAT el pasado 8 de mayo.<\/p>\n\n\n\n

Durante inspecciones realizadas por el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) <\/strong>en las plantas de San Isidro y Ramallo, se comprob\u00f3 que al menos 69 lotes de soluciones parenterales de peque\u00f1o volumen fueron acondicionados en ampollas pl\u00e1sticas no autorizadas, sin validaci\u00f3n de procesos, sin estudios de estabilidad y sin documentaci\u00f3n respaldatoria de producci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

Adem\u00e1s, se verific\u00f3 la existencia de medicamentos sin inscripci\u00f3n en el Registro de Especialidades Medicinales (REM)<\/strong>, como \u201cPropofol HLB\u201d y \u201cDopamina HLB\u201d, ambos sin trazabilidad.\"RepresentantesRepresentantes del cuestionado laboratorio viajaron a Rusia para firmar contratos para la distribuci\u00f3n de la vacuna rusa contra el nuevo coronavirus TWITTER @ALFERDEZ<\/p>\n\n\n\n

Seg\u00fan le explicaron a Infobae<\/strong> funcionarios de La Libertad Avanza<\/strong>, la denuncia penal que elaboran las autoridades sanitarias, al igual que las medidas administrativas adoptadas por la ANMAT, \u201cse fundamenta en el riesgo sanitario cr\u00edtico que implican estos productos para la poblaci\u00f3n\u201d. Tambi\u00e9n remarcaron que \u201cla presencia en el mercado de medicamentos elaborados en condiciones irregulares, sin trazabilidad ni respaldo de calidad, constituye una violaci\u00f3n a la Ley N.\u00ba 16.463, que proh\u00edbe la elaboraci\u00f3n y distribuci\u00f3n de productos impuros o ileg\u00edtimos\u201d.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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